导读：

2026年4月，耀速科技宣布完成超2亿元A轮融资。本轮融资由国寿股权独家领投，老股东晶泰控股、雅亿资本、君联资本持续加码跟投。近年来，全球监管机构正在推进类器官与器官芯片的合规进程，国家队入场、顶级资本开始布局，“AI+类器官”赛道或许就要迎来融资热潮。

耀速科技：FDA评审通道的“准考证”

2026年1月，耀速科技的器官芯片平台正式进入美国FDA的iSTAND计划评审通道，成为唯一入选的中国器官芯片公司。这不仅是耀速科技一份的“亮眼的成绩单”，更标志着器官芯片正从一个先进的生物科学技术向合规的生物设施进阶。评审通过，药企可直接将器官芯片用于新药研发、IND申报和后续开发流程，能显著降低药物研发中的不确定性与重复实验成本。

耀速科技成立于2021年，是一家以器官芯片为核心，深度融合AI与自动化实验系统的AI for 3D Biology平台公司。创始人谢鑫出自哈佛科学家团队，公司搭建的AI平台可高效海量采集数据并持续训练模型，实现对复杂生物过程的数字化重建与机制推演。

2026年4月，耀速宣布完成超2亿元A轮融资，由国寿股权独家领投，老股东晶泰控股、雅亿资本、君联资本持续加码。这是国家队首次在该赛道独家领投，“AI+类器官”赛道的资本信号越来越明显。

目前，耀速科技已经与赛诺菲、辉瑞等全球多家头部药企、美妆集团及消费巨头建立合作，2025年整体营收实现数量级增长。本轮融资将用于构建以人源化模型与机制研究为核心的下一代生物智能基础设施，包括拓展器官芯片疾病模型体系，建立可规模化运行的机制研究平台，并持续进行高通量、标准化的真实生物数据采集与积累。

当其他企业还在验证技术可行性时，耀速科技已经拿到了进入FDA评审通道的“准考证”。国家队领投、跨国药企合作、监管认可同步推进，三重信号叠加，让耀速科技实现从技术平台到监管基础设施转型升级的第一步。耀速科技的这轮2亿的融资，或许正是AI+类器官赛道从技术突破走向产业规模化的关键信号。

“AI+类器官”：顶级VC、产业巨头布局

比起火爆的具身智能，AI+类器官赛道可能听起来较为陌生，但耀速科技可不是“独苗”。2026年，全球类器官与器官芯片产业正在迎来从实验室走向监管认可的关键阶段。据公开披露数据统计，2025年至今，仅耀速科技、希格生科、赜灵生物等几家企业，融资总额已超过15亿元。而耀速科技本轮融资由国寿股权独家领投，或许就是资本正式布局“AI+类器官”赛道的明确信号。

希格生科：FDA认可的“通行证”

希格生科成立于2020年，专注于“类器官+AI”新药研发。今年一月，希格生物宣布完成8000万元的A轮融资，投资方包括晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本。

公司创始团队汇聚来自哈佛、MIT、中科院等顶尖院所知名药企的优秀人才，在胃癌及食管癌研究领域发表二十余篇知名期刊，拥有四十多项核心知识产权。团队建立特有的类器官疾病模型，将癌症患者的真实基因组学特征与功能生物学深度结合，目前已成功发现针对多种癌症的全新作用靶点。基于这个器官平台，希格生物与资方晶泰科技达成战略合作，共同开发创新靶向药物。

创始人张海生博士曾表示：“在弥漫性胃癌等恶性转移性实体瘤靶向治疗领域，仍有大量患者面临无药可用或方案有限的困境。源头创新是我们的初心，我们坚定选择‘类器官+AI’这一全新研发模式，希冀从疾病本质出发，将前沿科学转化为真正有效的治疗方案。”

希格生物不仅致力于搞研发，还布局了4条first-in-class药物管线，具有开创性意义。其中，首条管线SIGX1094是全球第一款针对弥漫性胃癌的靶向药。这款药物先后拿到美国FDA和中国NMPA的临床试验批件，还获得了“医药界诺贝尔奖”美国盖伦奖“最佳生物技术产品奖”提名。从靶点发现到临床试验，SIGX1094只用了不到四年的时间，目前在北京大学肿瘤医院推进一期临床的受试者给药环节。

图片来源：希格生物官网）

正如松禾资本创始合伙人罗飞所说：“希格生科不仅成功将SIGX1094从靶点发现推进至全球临床阶段，更通过类器官模型提前解决临床潜在问题，充分验证了平台价值。该平台不仅支撑企业内部管线高效产出，更具备定义行业临床前研发新标准的潜力，是中国原创技术在全球生物医药竞争中实现‘换道超车’的典范。”资本投的不只是技术，还是一张FDA认可的可落地、有人买单的“通行证”。

赜灵生物：进入临床“快车道”

赜灵生物成立于2019年，创始人陈俐娟出自四川大学生物治疗国家重点实验室，公司主要研发方向为肿瘤、自身免疫性疾病及重症感染领域，建立了覆盖药物发现到临床注册的研发体系，并拥有ZeniFold、ZeniMind及ZeniScreen三大药物研发技术平台。

其中，ZeniFold通过结构生物学分析辅助小分子药物识别与优化；ZeniMind运用专有AI模型，在药物研发的不同阶段加速分子生成、优化及类药性预测进程；ZeniScreen则通过临床相关疾病模型提供高效验证服务。通过三大平台协同，赜灵生物构建起了一套高效药物研发流程。

赜灵生物的管线进度也取得不小的进展，有两款核心药物已经进入III期注册性临床：

 

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  FM（马来酸氟诺替尼）：用于治疗骨髓纤维化，目前已进入与现有标准疗法芦可替尼的头对头/高危骨髓纤维化的III期临床。

   

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  PM（甲磺酸普依司他）：针对复发/难治性DLBCL，计划2027年提交NDA（新药上市申请），有望成为全球首个获批用于适应症单药治疗的高选择性HDAC I/IIb抑制剂。

   

 

管线一旦跑通，赜灵生物将打开的是百亿级的市场空间。

图片来源：赜灵生物官网）

2026年1月，赜灵生物完成近6亿元C轮融资，由淡马锡旗下的淡明资本和启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资、上海科创基金跟投，老股东五源资本、华金资本、国生资本、四川科创投集团持续加码。不到半年时间，公司连续完成两轮融资，总金额超10亿元。

尽管成立七年一款产品都没上市，赜灵生物估值却已达到34亿，并在1月递交了港交所上市申请。顶级资本、行业巨头纷纷“押注”，老股东持续加投，这就是资本对有真实临床数据、有明确上市预期的公司的定价逻辑。

从“酷不酷”到“认不认”：资本逻辑正在转向

三家企业走的研究路径并不相同，甚至产品还没落地，但都吸引了顶级资本的果断“押注”。资本到底投的是什么？答案其实就藏在三家公司的底牌里。

国家队独家领投耀速科技，投的不是它生产了芯片，而是它手里的“监管通行证”，未来器官芯片变成行业标配时，它能否成为标准的制定者；希格生物拿到了“类器官+AI”赛道的全球“第一张成绩单”，一线机构投的不是器官平台多先进，而是谁是首创、谁走在行业的最前端；赜灵生物核心药物进入III期临床、预计2027上市，顶级资本投的是看得见的商业化落地进程。资本的投资逻辑很清晰：短期看监管认证，中长期看商业化落地。

以前投生物科技，大家问的是“技术够不够酷”。现在资本的投资逻辑变了，问的是“FDA认不认？药企买不买单？”资本下重注，不是在追风口，而是在布局一个长期的行业资本结构。在“AI+类器官”赛道，谁能率先跑通“监管认可+临床数据+商业落地”，或许才是资本愿意下重注的锚点。